岡本、相模都中！逾4萬枚「破洞保險套」流市面 食藥署緊急回應
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法國衛生機關21日聯合宣布，市面上多款保險套被驗出有破裂、破洞等瑕疵，受影響產品包含日本大廠岡本（Okamoto Industries）、相模（Sagami），以及法國品牌My Lubie、Friday Bae等，目前確認約有1000盒、逾4萬枚問題產品流入市面。對此，衛福部食藥署今（23）日緊急回應，說明其中2款檢驗不合格產品在台輸入情況。
岡本、相模等保險套遭波及 法國召回約26萬枚
據《德國之聲》報導，法國競爭消費反欺詐總局（DGCCRF）與衛生總局（DGS）發布聯合聲明指出，當局針對市售及網路販售的保險套展開調查，發現部分產品未能符合安全標準，有破裂、破洞、滲漏等風險，因此召回約26萬枚產品，並要求業者配合下架。
報導指稱，受波及品牌包括日本岡本工業旗下產品、相模，以及法國情趣用品業者旗下的My Lubie、Friday Bae等，目前已有約1000盒、超過4萬枚問題保險套流入市面。法國當局調查後發現，這批產品多數由亞洲賣家透過大型電商平台銷售，並未取得歐洲經濟區要求的CE認證標章，也缺乏第三方合格評估。
2款問題保險套未輸入台灣 食藥署說明
針對事件延燒，食藥署今日緊急說明，經查法國此次檢驗不合格的Friday Bae及My Lubie兩款產品，目前均未取得我國醫療器材許可證，也未輸入國內市場，不過相關產品仍可能透過境外電商等網路通路購得。
食藥署提醒，保險套在台灣屬於第二等級醫療器材，依法必須完成查驗登記、取得醫療器材許可證，並經邊境抽查檢驗合格後才能輸入。此外，雖保險套屬網購可販賣品項，但販賣者也必須為醫療器材商或藥局，且販售頁面應清楚揭露產品許可證字號、許可證所有人等資訊。
食藥署呼籲民眾，網購時務必確認產品是否取得國內合法許可，並留意賣家及產品資訊是否完整，切勿購買來源不明或未經核准的產品。
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