「巴比妥、苯二氮平」複方藥 食藥署宣布：最快十月納管制藥品
2023/07/05 11:21:00
2023/07/05 11:37:03
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記者黃仲丘／台北報導
▲食藥署將於十月將「巴比妥」及「苯二氮平」類複方藥品正式納入管制藥品（圖／食藥署提供）
新北幼兒園事件讓社會各界對於「巴比妥」及「苯二氮平」類複方藥品的使用產生疑慮；食藥署今(5)日表示，將針對苯巴比妥及苯二氮平類之複方藥納入管制藥品，最快將於十月上路。將來公告後，使用巴比及二氮類複方藥品之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情型，並定期申報。
食藥署副署長陳惠芳表示，將巴比妥及苯二氮平類之複方藥納入管制藥品管理之後，未來公告後使用巴比及二氮類複方藥品之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情型，並定期申報。最快將於今年十月上路。
機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後得使用;該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,必須確實遵照《管制藥品管理條例》相關規定理。
衛生福利部也將全力協助相關機構業者進行申請程序，並輔導配合相關管理流程。如果使用這些品項做醫藥教育研究試驗，須事前向衛福部提出使用管制藥品申請，經核准後才能使用。
食藥署和地方衛生局統計，今年累計稽查管制藥品的機構和業者共有177家次違規，違規狀況大多以「簿冊未落實每天結存和紀載」、「未依規定定期申報收支結存情形」等行政疏失。但沒有流向不明的狀況，高雄市在上月中旬有通報三件巴比妥「醫療不當使用」通報，後續已由地方衛生局查處。
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