這款祛痰膠囊測試未過！藥效恐打折 6批號41萬顆全數預防下架
2022/11/08 10:57:00
2022/11/08 14:03:09
更新
加入Google首選
請點選打勾將「三立新聞網」為首選來源，在 Google 上查看更多我們的精彩報導
記者黃仲丘／台北報導
▲「痰止膠囊300毫克 」（圖／食藥署提供）
食藥署今(8)公布最新的藥品回收名單，一款由友華生技醫藥股份有限公司所生產的祛痰藥，「痰止膠囊300毫克 」於今年8月曾發現有藥品溶離度不足，恐影響藥效，最近經廠商擴大檢驗發現，也有其他批號有類似情況，因此廠商主動將市面上的6批號共41萬顆，全數預防性下架。
食藥署藥品組科長洪國登表示，「痰止膠囊300毫克 」於今年8月有一批號，在持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格，恐影響藥效，當時共回收11萬顆藥品。
洪國登表示，食藥署有要求業者再作擴大檢驗，最近業者表示，經擴大檢驗發現，其他批號的部分產品，也有類似情形，雖然非全部批號都有問題，但廠商決定先將市面上的6批號，共41萬顆全數預防性下架。
食藥署已要求廠商應於今年12月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。該藥品主成分為ERDOSTEINE，主要用於袪痰。如果對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
現正直播
CH54三立新聞台直播
其他人也在看
