PMDA相關報導 | 三立新聞網 SETN.COM
娛樂星聞
iNEWS
祝你健康
阿立導讀
寶島神很大
富房網
即時
蔣萬安爭議
沈伯洋風潮
熱門
影音
熱搜
直播
政治
社會
娛樂
生活
健康
國際
兩岸
運動
財經
專題
新奇
科技
旅遊
汽車
寵物
作者
阿立導讀
特企
遊戲
專欄
民調
活動
ESG永續
彩券
即時
蔣萬安爭議
沈伯洋風潮
熱門
影音
熱搜
直播
政治
社會
娛樂
生活
健康
國際
兩岸
運動
財經
專題
新奇
科技
旅遊
汽車
寵物
作者
阿立導讀
特企
遊戲
專欄
民調
活動
ESG永續
彩券
李彥秀惹毛社工！工會下戰帖：出來道歉
17:50
買BIGBANG周邊爆衝突 粉怒：排7hr卻關櫃
17:50
伊朗推升美國內壓力 貝森特缺席IMF年會
17:47
遭疑評高雄選情「輸綠營」王金平說重話了
17:44
電視名嘴凱蒂札卡利亞 獲任白宮新聞秘書
17:44
兄弟挑戰失敗好生氣 教頭一度上場想罷賽
17:44
兄弟首局「2張」接連安打 0出局中滿壘計
17:43
涉轉運輝達AI晶片至中國 美超微包商認罪
17:37
車內露骨喊脫光！護理師妻偷吃案翻盤
17:34
國慶大會登場 黃國昌與陳水扁握手交談
17:33
控希拉蕊誹謗遭駁回 川普上訴最高法院
17:28
男星遭傳身家破2兆 坐擁3棟樓致富方法曝
17:28
零片酬主演賣貨背書 楊冪淪AI無本提款機
17:27
高嘉瑜昔1打6預言沈伯洋逆襲 網友喊封神
17:20
孫易磊日職季後賽初登板 154公里連飆2K
17:20
季後賽首打席就敲安 張仁瑋享受大賽氛圍
17:19
競選MV二度出包！蔣萬安競辦回應了
17:16
挑戰賽G2不出賽名單 兄弟1洋投列入在內
17:13
傳遭蔣萬安丟包 宋楚瑜被問是否挺他做1事
17:12
新／下週加油會變貴？中油宣布最新油價
17:11
台灣彩券開獎直播中
20:31
大樂透加碼雙重中獎機會
12:00
10/12起39樂合彩加碼
12:00
LIVE三立+24小時直播
15:27
三立iNEWS新聞台線上直播
18:00
黃世杰、沈伯洋都畫進作品
20:00
行政院公布普發現金日程！
12:00
國泰世華基金會推「大樹計畫」助偏鄉教育
11:00
蔡淑臻的逆齡秘密！海芙電音雙波找回光采
10:00
為內容找資金 為創意找市場！
17:00
AI帶旺記憶體! 產業忙擴產.人才需求升溫
12:00
乾癬只是皮膚病？醫揭:1/3病友恐併關節炎
12:00
TCCF FORUM 論壇 11 月強勢引爆！
11:00
華航珍愛山林 加里山步道認養、植苗
19:00
PMDA
最快明年取證！仲恩新藥治療「這罕病」
仲恩生醫（7729）日前宣布，日本授權合作夥伴REPROCELL Inc.已向日本藥品與醫療器材管理機構PMDA提出異體間質幹細胞新藥Stemchymal®用於治療脊髓小腦性共濟失調（第3型及第6型）（Spinocerebellar Ataxia, SCA3 and SCA6；俗稱小腦萎縮症）之生產和銷售許可申請。若審查進度順利，最快可望於2027年上半年取得暫時性藥證許可。
2026/06/26 08:10
藥華藥再報喜！日本PMDA查廠闖關成功！
藥華藥（6446）今（20）日公告，團隊接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）之「醫藥品適合性調查結果通知書」，調查結果判定其台北製造場所符合日本GMP相關法規，通過查核。（記者：吳康瑋）
2023/02/20 10:13
生技股王藥華藥報喜！台中廠通過日本查廠
生技股王藥華藥（6446）於今（29）日透過重訊公布，已接獲日本PMDA對本公司台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告，結果均無重大缺失，研發新藥P1101主要是用以治療真性紅血球增多症（PV），目前預計進行的研發階段為申請日本上市許可審核。（記者：吳康瑋）
2023/01/29 11:34
