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針劑充填廠
藥華藥再報喜！日本PMDA查廠闖關成功！
藥華藥（6446）今（20）日公告，團隊接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）之「醫藥品適合性調查結果通知書」，調查結果判定其台北製造場所符合日本GMP相關法規，通過查核。（記者：吳康瑋）
2023/02/20 10:13
生技股王藥華藥報喜！台中廠通過日本查廠
生技股王藥華藥（6446）於今（29）日透過重訊公布，已接獲日本PMDA對本公司台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告，結果均無重大缺失，研發新藥P1101主要是用以治療真性紅血球增多症（PV），目前預計進行的研發階段為申請日本上市許可審核。（記者：吳康瑋）
2023/01/29 11:34
