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台寶生醫
GTP訪查抓漏洞 台寶生醫急補正
興櫃公司台寶生醫(6892)旗下美國子公司PhiBio Therapeutics Inc.正與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作開發自體細胞新藥TRK-001,未料日前遭衛福部GTP(Good Tissue Practice,優良細胞組織操作規範)訪查發現缺失。雖然未涉及重大違規,但仍須於一個月內補正回覆,若未即時補正,會否影響臨床試驗進度,引發市場高度關注。
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新藥研發太燒錢!他轉型搶下哈佛獨家技轉
曾經以新藥研發為主軸,卻一度面臨資金斷炊危機。為此,台寶生醫決定放手一搏,力拚轉型。鎖定代工生產的第二發展路線,台寶如何打造出具有競爭力的產線,吸引國際客戶合作?
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細胞醫療新藥開發公司台寶生醫(6892)30日公告,旗下治療急性心肌梗塞(AMI)新藥OmniMSC(TW-201)之一期臨床試驗,獲衛福部同意從學術研究用變更為可供查驗登記用之臨床試驗計畫,公司將啟動收案,並加速推進臨床試驗,瞄準全球超過百億美元醫藥市場。(記者:吳康瑋)
2022/12/31 09:48