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中華民國學名藥協會
學名藥血壓藥療效相當 研究登國際期刊
在世界各先進國家大力推動使用學名藥之際,然民眾對學名藥不熟悉與尚不信任,偏向愛用原廠藥,係造成原廠藥需求及藥費居高不下原因之一。而在推廣使用學名藥之際,政府如何把關學名藥品質,則為國人相當關切議題。中華民國學名藥協會為加速學名藥查驗登記符合國際標準,特地召開論壇,邀請邀衛福部食藥署藥品組林委正科長說明「學名藥查驗登記審查重點」及案例分享,協助有意申請相關查驗登記之人員,進一步瞭解相關審查考量,使產
2023/10/21 08:01
獨/國外新藥限制改5年 業者吐心聲
食藥署於昨(18)日時,在官網預告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿10年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」草案。對此,國內本土藥廠業者表示,此可提升藥廠生產能力與收益外,讓本土廠商可自行開發新藥好藥,也是面對中國鎖藥的解方之一;而國外新藥10年限制改為5年,對本土藥廠、醫病關係來說都受惠,也是雙贏。(記者:簡浩正)
2022/05/19 08:25
獨/鬆綁!國外新藥十年限制將改5年
台灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會、中華民國學名藥協會等3個公協會,今年初代表台灣製藥業已發函給衛福部食藥署,共同建議將此行政規則之10年限制,改為「上市滿5年」,以利加速本土藥品研發。據了解,食藥署已於上週召開相關會議討論,通過建議將改為5年。對此,食藥署證實此事,表示最快可望於本月中旬預告。(記者:簡浩正)
2022/05/14 06:57