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青少年疫苗
高端補件仍缺什麼？ 食藥署長吳秀梅說明
指揮中心發言人莊人祥昨（23）日表示，國內將於這週開始進行包括莫德納、BNT的BA.5次世代疫苗緊急使用授權審查。食藥署何時要正式召開EUA會議？食藥署署長吳秀梅今（24）日表示，目前還需要一些準備時間，今明兩日應該還沒有辦法召開，但食藥署會努力。她也透露高端疫苗保護效益報告，到底還缺了什麼資料。(記者黃仲丘)
2022/10/24 11:38
剩13天！高端「疫苗保護效益報告」還沒交
高端疫苗於今年7月在期限內已繳交「疫苗保護效益報告」給衛福部食藥署審查，但食藥署認為高端仍有資料要補件；目前衛福部限期高端於10月底繳交報告。死線剩不到13天，國民黨立委賴士葆，今（19）日於立法院聯席會議報告時向衛福部長薛瑞元，「高端繳交報告了嗎」對此，薛瑞元表示，高端目前尚未繳交報告書。賴士葆也質疑高端疑遭賺價差，薛瑞元則表示，價格涉及保密合約目前無法透露，雙方沒有共識。(記者黃仲丘)
2022/10/19 10:58
可避免心肌炎！青少年Novavax9／30開打
國內第二批Novavax疫苗50.4萬劑日前已於9月22日抵台，國內的ACIP專家小組會議討論，將於9月30日開打；台大兒童醫院小兒部李秉穎主治醫師表示，過去有些青少年打mRNA疫苗會出現心肌炎反應，Novavax疫苗是次單位重組蛋白疫苗，在所有的新冠疫苗中副作用較小，若青少年擔憂心肌炎等副作用，可考慮接種Novavax疫苗作為基礎劑與基礎加強劑使用。(記者黃仲丘)
2022/09/28 02:28
高端資料給齊了嗎？食藥署：快補來
高端疫苗已將12-18歲青少年臨床測試者的血清檢驗報告交給食藥署審查，但有消息指食藥署不給過，也讓衛福部長陳時中於3月10日的指揮中心記者會趕緊澄清，仍在「審查中」不是不給過。食藥署署長吳秀梅今(12)日表示，食藥署是在3月初要求高端補資料，目前當然希望補件的進度是越快越好，但還不確定能否在3月底完成補件。(記者黃仲丘)
2022/03/12 05:47
高端青少年疫苗不給過？陳時中澄清
台大感染科醫師李秉穎今(10)日於媒體人周玉蔻節目首度透露，高端12~18歲的青少年疫苗，最後並未通過食藥署審查，周玉蔻一度大罵食藥署；但食藥署也隨即澄清，沒有不給過，只是要求補件，疫苗還在審查中；指揮中心指揮官陳時中今(10)日於疫情記者會中表示，無論是食藥署或是衛福部對於藥品審查，都會依科學證據辦理，食藥署目前是要求高端補件審查，還未進入審查最後階段。(記者黃仲丘)
2022/03/10 02:44
高端少年疫苗沒過？食藥署：得補件
高端疫苗已將12-18歲青少年臨床測試者的血清檢驗報告交給食藥署審查，台大感染科醫師李秉穎今(10)日於媒體人周玉蔻節目首度透露，高端青少年疫苗，最後並未通過食藥署審查；對此食藥署署長吳秀梅表示，高端青少年疫苗，目前仍在審查階段，目前專家認為需要有更多資料證實對青少年有效，要求補足更多資料，並未不給過，而是還在審查中，向外界透露消息，反而會給審查委員壓力，影響審查結果。（記者黃仲丘）
2022/03/10 10:32
