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    GBA61
    EUA審查
    全球第4國！莫德納XBB疫苗通過專案輸入

    全球第4國！莫德納XBB疫苗通過專案輸入

    國內新冠疫情，感染者中XBB變異株占比已達97％，食藥署今(13)日表示，經疫苗緊急使用授權審查EUA會議後，食藥署同意核准莫德納XBB.1.5 疫苗專案輸入。是繼美國、日本、加拿大後，第四國核准通過疫苗緊急使用的國家。疫苗若輸入，食藥署可在7日內完成審查，抵台一週內就可讓民眾使用。(記者黃仲丘)
    2023/09/13 06:31
    BA.5次世代疫苗新進度　下週可送審！

    BA.5次世代疫苗新進度　下週可送審！

    日本已於10月5日通過BNT的BA.5變異株次世代疫苗的緊急使用授權EUA，並將於10月中旬開打。國內BA.5次世代疫苗的審查進度也備受關注，指揮中心指揮官王必勝今(19)日表示，目前包括莫德納與BNT次世代BA.5次世代疫苗的技術性資料文件，已陸續幾乎繳交完畢，預計將於下週召開BA.5次世代疫苗的緊急使用授權審查會，若順利通過就可開始安排進貨期程。(記者黃仲丘)
    2022/10/19 02:41
    莫德納次世代疫苗　有望本週五過審查

    莫德納次世代疫苗　有望本週五過審查

    新冠病毒已變異數輪，許多民眾把希望寄託在次世代疫苗；指揮中心指揮官王必勝今(31)日表示，目前相關資料都已補件完成，食藥署預計將可於9月2日展開緊急使用授權EUA審查，若審查順利，指揮中心將可於9月5日召開衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論疫苗施打細節並確定下單購買疫苗。(記者黃仲丘)
    2022/08/31 02:52
    快篩審查外洩案　食藥署公布調查結果

    快篩審查外洩案　食藥署公布調查結果

    國民黨團於6月底曾召開記者會表示，有申請快篩試劑的業者，在送件EUA審查資料給食藥署後不到幾天，就接到公關公司來電表示有無需要協助補件工作，食藥署遭質疑，有內部人員將申請EUA廠商資料外洩；對此，食藥署政風室今(12)日特別發布新聞稿表示，經調查遭指外洩的資料，是由公關公司透過管道，自韓國原廠WIZCHEM CO., LTD取得資料，食藥署人員外洩純屬誤會。(記者黃仲丘)
    2022/07/12 06:07
    獨／莫德納在台設廠　國衛院揭1關鍵

    獨／莫德納在台設廠　國衛院揭1關鍵

    莫德納日前宣布將在台灣設立子公司，將支援mRNA疫苗及治療藥物的需求，陳時中也表示，不排除爭取代工或其它合作的可能性，當焦點都集中在是否能掌握關鍵技術時，國衛院疫苗研究所所長廖經綸則分析，隨著疫情輕症流感化，現有疫苗的緊急使用授權EUA隨時可能停止，疫苗若要繼續銷售，勢必得重新向各國申請藥證，他認為這次莫德納在台設立子公司，重點將放該公司的全球佈局發展的文書作業為主。（記者黃仲丘）
    2022/02/18 08:15
    聯亞疫苗病毒免疫記憶　拼EUA審查

    聯亞疫苗病毒免疫記憶　拼EUA審查

    國產新冠疫苗聯亞再次爭取食藥署EUA，聯亞生技執行副總彭文君接受媒體人周玉蔻訪問，強調會提出有力證據說服專家。
    2021/10/08 10:00