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吳明美
出國必看！食藥化妝品有限量 違規罰百萬
暑假到了，不少國人會有出國計畫。衛福部食藥署今（3）日提醒，返國攜帶食品、藥品、化妝品都僅限於「個人使用」，不得供應、販售、公開陳列及轉作他用，想攜帶或郵寄醫療器材回國，要先注意相關輸入規定，一旦違規可最高可罰上百萬元罰鍰。（記者：簡浩正）
2024/07/03 12:08
高端疫苗過保護效益審查 王必勝14時說明
高端疫苗挺過紛擾？食藥署昨召開高端疫苗保護效益評估專家會議，深夜時宣布經專家一致決議，認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。食藥署表示，與會專家出席15人中，主席不參與投票，14人同意，0人不同意，通過審核，不過相關細節仍有待敘明。指揮中心宣佈今（4）日下午2時舉行疫情記者會，由指揮官王必勝主持。（記者：簡浩正）
2022/11/04 10:31
默沙東、輝瑞口服藥 拚12月EUA
世界衛生組織（WHO）發現COVID-19新病毒株「B.1.1.529」後，召開緊急會議提到這是令人高度關注的變異體，昨晚命名為「Omicron」，讓外界更關注疫苗與相關藥物進度。對此，食藥署傍晚表示，除了默沙東口服新藥（molnupiravir）的資料廠商已於本月中旬送交外，輝瑞口服藥（Paxlovid）資料昨（26）日也已送達食藥署，將拚最快12月中旬完成緊急授權（EUA）。（記者：簡浩正）
2021/11/27 04:59
聯亞失敗「數字」曝光？食藥署回應了
衛福部食藥署藥品組副組長吳明美，今接受媒體電訪時表示，200位國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為187.9，審查標準需達到0.67倍，即為125.89。她坦承，依據中研院實驗室做出來的數值，聯亞並未達標，但她不透露聯亞的相關數據，只表示看公司（指聯亞）是否願主動說明。（記者：簡浩正）
2021/08/17 03:59
獨／進度超前！高端二期收案已完成
今傳出國產疫苗廠高端最快下月起將試驗65歲以上長者施打高劑量，而高端與聯亞生技皆擬定12至18歲兒少接種同步子計畫申請等消息外。食藥署今天表示，高端疫苗臨床二期試驗收案順利，目前已達原主計畫3700人的收案目標。另，3月23日已收到高端65歲以上長者接種高劑量子計畫申請，將與台大醫院等3醫院合作，預計收案人數為400人，現正審核中。（記者：簡浩正）
2021/03/26 11:53
高端二期擬提高長者劑量？食藥署證實
今傳出國產疫苗廠高端最快下月起將試驗65歲以上長者施打高劑量；另外，高端與聯亞生技皆擬定12至18歲兒少接種同步子計畫申請，作為日後擴大接種的依據。對此，食藥署藥品組副組長吳明美證實有此事，3月23日已收到高端65歲以上長者接種高劑量子計畫申請，將與台大醫院等3醫院合作，預計收案人數為400人，目前計劃內部審核中；12至18歲兒少接種部分，則尚未收到計畫申請。（記者：簡浩正）
2021/03/26 10:21
疫苗期限短？食藥署：效期浮動可展延
中央流行疫情指揮中心決定11.7萬劑AZ疫苗下周一開打，並於昨日開始配送，但檢視該批號疫苗，發現有效日期只到今年6月，等於效期只剩一半，更有疑似他國存貨說法。對此，食藥署表示，新上市的藥品、疫苗效期是浮動的，上市一段時間，藥廠可能提供新資料，可望延長到2年或更久。（記者：簡浩正）
2021/03/20 01:37
