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膜衣錠
市佔率100%抗癲癇藥有雜質 回收147萬顆
衛福部食品藥物管理署今(28)日公布一款藥品回收,為賽諾菲「赦癲易膜衣錠 500公絲」,該藥品用於小兒抗癲癇之輔助療法,因國外回收警訊,藥品「原料檢驗過程發現含有雜質」,因而回收2批號、共147萬顆。因台灣沒有同成分、同劑型、同劑量藥品,該藥品市占率為100%,不過食藥署也表示,藥廠將於8月輸入180萬顆藥品,國內也有不同劑型但同成分替代藥品可使用,因此沒有缺藥問題。(記者:簡浩正)
2023/07/28 01:10
吃完藥常見1動作千萬別做!恐怖下場曝光
要是身體不適,許多人都會吃藥藉此降低不舒服的感覺,不過,食藥署就提醒,部分藥品有侵蝕性,若服藥後立即臥躺,當膠囊或膜衣等特殊劑型溶解後,藥品可能沾黏於食道黏膜上,進而產生接觸性黏膜灼傷、發炎潰瘍,甚至穿孔破裂而死亡,提醒民眾注意!
2023/04/24 05:17
衛達5藥品大出包!消炎胃藥67萬顆全下架
台藥再度出包!衛生福利部食品藥物管理署今(4)日宣佈,衛達化學製藥股份有限公司旗下包含「拿炎錠」、「益潰適錠」、「速倍樂膜衣錠」、「暢血臨膜衣錠」、「樂不痛膜衣錠」等5款消炎鎮痛胃藥等藥品,因製程有瑕疵,共6批約67萬6000顆有問題全數下架,食藥署已下令業者暫停出貨,得於今年3月7日前回收。(記者:簡浩正)
2023/02/04 04:57
含量不足!90萬顆中美便通樂急回收
民眾注意,又有藥物回收。衛生福利部食品藥物管理署今(19)日宣布,緩解便祕藥物「中美便通樂膜衣錠」因含量測定及溶離度試驗結果未能符合規格,恐影響藥效,1批號、約90萬顆即起回收,並要求藥廠清查其他批號藥品。(記者:簡浩正)
2022/05/19 05:33
不純物超標 85萬顆關節炎藥全回收
食藥署今(17)日一口氣公布了三款下架回收藥品名單,當中一款用於治療退化性關節炎、類風濕性關節炎的健保處方用藥,「"永勝"飛佳膜衣錠100毫克」由於發現2批號藥品中的不純物已直逼1.3%的上限,得全數回收。該款藥品在同類藥品市佔率約10%,共85萬錠產品得全數下架回收。食藥署也要求業者,於4月8日前完成回收,1個月內繳交衍伸性調查報告,釐清藥品出現不純物原因。(記者黃仲丘)
2022/02/17 05:14
「戒必適」不純!輝瑞:顧品質先回收
輝瑞「戒必適膜衣錠」,因部分批號藥品不純物含量超過自訂規格,自主通報食藥署,被要求限期下架。輝瑞大藥廠表示,此藥含量高於輝瑞參考部分國家標準所制定之可接受每日攝取量,為確保產品品質,暫時停止全球供貨,以待檢驗結果。(記者:簡浩正)
2021/07/02 12:13
藥不純!輝瑞「戒必適」60萬顆回收
國際知名藥廠輝瑞大藥廠所製造戒菸門診常用藥物「戒必適膜衣錠」,因部分批號藥品不純物含量超過自訂規格,自主通報食藥署,被要求限期下架。食藥署藥品組科長洪國登表示,需回收品項共有2產品、合計60萬顆。因不純物為主成分中延伸的亞硝胺結構,目前仍在研議管理標準,但因在風險未明的前提下,故要求先行下架回收。(記者:簡浩正)
2021/07/02 11:12
不純!降血脂藥雅脂妥下架200萬顆
有高血脂民眾要注意!衛福部食藥署近日接獲優生製藥通報,指出該藥廠旗下降血脂藥「雅脂妥膜衣錠10毫克」使用的原料藥,出現不純物超標情形,決定預防性自主回收效期內約12批、200萬顆藥品。食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥占健保用量不大,約只占1%,民眾無缺藥疑慮,已限期廠商5月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。(記者:簡浩正)
2021/04/20 12:27
「生達伏糖錠」傳有異物 百萬顆下架
有藥廠降血糖用藥出現問題。食藥署接獲通報指出,糖尿病用藥「生達伏糖膜衣錠」500毫克、850毫克,藥品包裝內出現疑似纖維的異物,藥廠主動將2批共100萬顆將下架回收。(記者:簡浩正)
2020/12/17 04:34
關節炎藥「快特止痛錠」30萬顆下架
民眾注意,又有藥品回收下架。衛福部食藥署近期接獲藥廠主動通報,主要用於風濕性關節炎的「快特止痛膜衣錠600毫克 」因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格,故自主預防性回收。(記者:簡浩正)
2020/11/24 12:29