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不純物
「這款」抗過敏藥不純!逾28萬錠急回收
民眾注意!一年健保用量超過1200萬錠的抗過敏藥「停敏膜衣錠」傳出回收消息。美時化學製藥股份有限公司生產的「美時停敏膜衣錠5毫克」,因廠商在連續性安定性試驗中發現「總不純物含量略微超過檢驗規格上限」,可能影響藥品品質與主成分含量。衛福部食藥署已針對單一批號、共28.3萬錠啟動回收。(記者:簡浩正)
2026/01/23 01:35
降血脂藥庇脂清爆「不純物」 回收5萬顆
需要吃降血脂藥的民眾得當心,根據食藥署今(2)日公布的最新藥品回收名單,一款由瑩碩生技醫藥股份有限公司所生產的「庇脂清膜衣錠4毫克」,被發現部分批號有不純物超標的情形,食藥署表示,目前不純物確切的成分仍待釐清,但公1批號「220881」,共5萬顆得於5月20日前全數完成回收。(記者黃仲丘)
2023/05/02 04:16
不純物超標!2600公斤「樂威麻」乳膏回收
又有藥品回收!衛福部食藥署今(17)日公布最新藥品回收資訊,主要用於打針前、表皮外科處置的止痛劑,由幸生實業股份有限公司的「樂威麻乳膏」,由於發現不純物超量,共9個批號、2600罐(每罐1公斤裝)必須回收。食藥署表示,該款乳膏是處方用藥,主要是醫療院所門診大量在使用,一般民眾並無法自行購買到。(記者:簡浩正)
2023/01/17 11:20
市佔率百分百糖尿病藥 驗出致癌不純物
食藥署今(27)日一口氣公布3款藥品回收資訊,當中一款美商默沙東藥廠,所生產的第二型糖尿病用藥,「佳糖維100毫克」,廠商自主發現有亞硝胺類致癌不純物含量超過建議限值;該產品也於稍早因同樣問題已於新加坡啟動回收,食藥署藥品組科長洪國登表示,此款單方糖尿病藥品的市佔率百分之百,國內要回收的與新加坡同源,共3批號120萬顆藥品得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2022/12/27 11:27
不純物超標 85萬顆關節炎藥全回收
食藥署今(17)日一口氣公布了三款下架回收藥品名單,當中一款用於治療退化性關節炎、類風濕性關節炎的健保處方用藥,「"永勝"飛佳膜衣錠100毫克」由於發現2批號藥品中的不純物已直逼1.3%的上限,得全數回收。該款藥品在同類藥品市佔率約10%,共85萬錠產品得全數下架回收。食藥署也要求業者,於4月8日前完成回收,1個月內繳交衍伸性調查報告,釐清藥品出現不純物原因。(記者黃仲丘)
2022/02/17 05:14
氣喘藥恐不純 泛得林錠62萬顆回收
有在使用氣喘藥物民眾得留意。衛福部食品藥物管理署今(28)日表示,台灣葛蘭素史克藥廠(GSK)所生產的「泛得林錠2毫克」,因案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物,故廠商主動通報啟動預防性回收,批發商及運銷商層級約62萬顆、將於一個月內回收完畢。(記者:簡浩正)
2021/12/28 10:58
3高血壓藥下架 賽諾菲強調自主回溯
衛福部食藥署今(1)日再度宣布賽諾菲公司主動檢出irbesartan類3項藥品、共9批次約914萬顆可能含不純物AZBT。食藥署已要求該公司應於110年11月26前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書。對此,賽諾菲台灣表示,為主動向台灣食品藥物管理署通報,為自主回溯性回收。並呼籲病患對治療或用藥有任何疑問或顧慮,請務必諮詢醫師,切勿擅自停藥。(記者:簡浩正)
2021/11/01 07:51
不純物超標!賽諾菲3款高血壓藥回收
又有高血壓藥因不純物而下架回收。我國上月有8款沙坦類(Sartan)高血壓藥品,可能含具致突變性的新疊氮類不純物(AZBT)而下架回收後,今(1)日衛福部食藥署再度宣布賽諾菲公司主動檢出irbesartan類3項藥品、共9批次約914萬顆可能含不純物AZBT。食藥署已要求該公司應於110年11月26前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書。(記者:簡浩正)
2021/11/01 10:59
健舒注射液有不純物 3.5萬支回收
衛福部食藥署今天公布藥品回收訊息,手術使用的麻醉針劑「健舒注射液」1批共3.5萬支,因未到效期前檢出不純物超標,遭衛福部食品藥物管理署要求回收。食藥署表示,該批藥品須於8月27日前回收完畢,若屆時未回收完全或不確實,將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。(記者:簡浩正)
2021/08/11 12:16
「戒必適」不純!輝瑞:顧品質先回收
輝瑞「戒必適膜衣錠」,因部分批號藥品不純物含量超過自訂規格,自主通報食藥署,被要求限期下架。輝瑞大藥廠表示,此藥含量高於輝瑞參考部分國家標準所制定之可接受每日攝取量,為確保產品品質,暫時停止全球供貨,以待檢驗結果。(記者:簡浩正)
2021/07/02 12:13
不純!降血脂藥雅脂妥下架200萬顆
有高血脂民眾要注意!衛福部食藥署近日接獲優生製藥通報,指出該藥廠旗下降血脂藥「雅脂妥膜衣錠10毫克」使用的原料藥,出現不純物超標情形,決定預防性自主回收效期內約12批、200萬顆藥品。食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥占健保用量不大,約只占1%,民眾無缺藥疑慮,已限期廠商5月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。(記者:簡浩正)
2021/04/20 12:27
關節炎藥「快特止痛錠」30萬顆下架
民眾注意,又有藥品回收下架。衛福部食藥署近期接獲藥廠主動通報,主要用於風濕性關節炎的「快特止痛膜衣錠600毫克 」因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格,故自主預防性回收。(記者:簡浩正)
2020/11/24 12:29
降血壓藥預防性下架 確定驗出不純物
今年3月初有2款降血壓藥因疑含致癌物質遭預防性下架。食藥署今(22)日證實,2款藥物經檢驗後確定驗到不純物,已要求藥廠1個月內完成回收。
2019/03/22 09:46