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不純物
「百肯膜衣錠」不純物超標 回收58.6萬錠
食品藥物管理署公布，治療高血壓、狹心症及穩定型慢性中度至重度心衰竭的藥品「百肯膜衣錠5毫克」部分批次，在安定性試驗中發現不純物含量達檢驗規格上限，可能影響藥品品質及療效穩定性，已要求廠商限期回收，國內目前有10款以上同成分、同劑型及同劑量藥品可替代，暫無藥品短缺疑慮。
2026/08/29 10:18
「這款」抗過敏藥不純！逾28萬錠急回收
民眾注意！一年健保用量超過1200萬錠的抗過敏藥「停敏膜衣錠」傳出回收消息。美時化學製藥股份有限公司生產的「美時停敏膜衣錠5毫克」，因廠商在連續性安定性試驗中發現「總不純物含量略微超過檢驗規格上限」，可能影響藥品品質與主成分含量。衛福部食藥署已針對單一批號、共28.3萬錠啟動回收。（記者：簡浩正）
2026/01/23 01:35
降血脂藥庇脂清爆「不純物」 回收5萬顆
需要吃降血脂藥的民眾得當心，根據食藥署今(2)日公布的最新藥品回收名單，一款由瑩碩生技醫藥股份有限公司所生產的「庇脂清膜衣錠4毫克」，被發現部分批號有不純物超標的情形，食藥署表示，目前不純物確切的成分仍待釐清，但公1批號「220881」，共5萬顆得於5月20日前全數完成回收。(記者黃仲丘)
2023/05/02 04:16
不純物超標！2600公斤「樂威麻」乳膏回收
又有藥品回收！衛福部食藥署今（17）日公布最新藥品回收資訊，主要用於打針前、表皮外科處置的止痛劑，由幸生實業股份有限公司的「樂威麻乳膏」，由於發現不純物超量，共9個批號、2600罐（每罐1公斤裝）必須回收。食藥署表示，該款乳膏是處方用藥，主要是醫療院所門診大量在使用，一般民眾並無法自行購買到。（記者：簡浩正）
2023/01/17 11:20
市佔率百分百糖尿病藥 驗出致癌不純物
食藥署今(27)日一口氣公布3款藥品回收資訊，當中一款美商默沙東藥廠，所生產的第二型糖尿病用藥，「佳糖維100毫克」，廠商自主發現有亞硝胺類致癌不純物含量超過建議限值；該產品也於稍早因同樣問題已於新加坡啟動回收，食藥署藥品組科長洪國登表示，此款單方糖尿病藥品的市佔率百分之百，國內要回收的與新加坡同源，共3批號120萬顆藥品得全數下架回收。（記者黃仲丘）
2022/12/27 11:27
不純物超標 85萬顆關節炎藥全回收
食藥署今(17)日一口氣公布了三款下架回收藥品名單，當中一款用於治療退化性關節炎、類風濕性關節炎的健保處方用藥，「"永勝"飛佳膜衣錠100毫克」由於發現２批號藥品中的不純物已直逼1.3％的上限，得全數回收。該款藥品在同類藥品市佔率約10％，共85萬錠產品得全數下架回收。食藥署也要求業者，於4月8日前完成回收，1個月內繳交衍伸性調查報告，釐清藥品出現不純物原因。（記者黃仲丘）
2022/02/17 05:14
氣喘藥恐不純 泛得林錠62萬顆回收
有在使用氣喘藥物民眾得留意。衛福部食品藥物管理署今（28）日表示，台灣葛蘭素史克藥廠（GSK）所生產的「泛得林錠2毫克」，因案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物，故廠商主動通報啟動預防性回收，批發商及運銷商層級約62萬顆、將於一個月內回收完畢。（記者：簡浩正）
2021/12/28 10:58
3高血壓藥下架 賽諾菲強調自主回溯
衛福部食藥署今（1）日再度宣布賽諾菲公司主動檢出irbesartan類3項藥品、共9批次約914萬顆可能含不純物AZBT。食藥署已要求該公司應於110年11月26前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書。對此，賽諾菲台灣表示，為主動向台灣食品藥物管理署通報，為自主回溯性回收。並呼籲病患對治療或用藥有任何疑問或顧慮，請務必諮詢醫師，切勿擅自停藥。（記者：簡浩正）
2021/11/01 07:51
不純物超標！賽諾菲3款高血壓藥回收
又有高血壓藥因不純物而下架回收。我國上月有8款沙坦類（Sartan）高血壓藥品，可能含具致突變性的新疊氮類不純物（AZBT）而下架回收後，今（1）日衛福部食藥署再度宣布賽諾菲公司主動檢出irbesartan類3項藥品、共9批次約914萬顆可能含不純物AZBT。食藥署已要求該公司應於110年11月26前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書。（記者：簡浩正）
2021/11/01 10:59
健舒注射液有不純物 3.5萬支回收
衛福部食藥署今天公布藥品回收訊息，手術使用的麻醉針劑「健舒注射液」1批共3.5萬支，因未到效期前檢出不純物超標，遭衛福部食品藥物管理署要求回收。食藥署表示，該批藥品須於8月27日前回收完畢，若屆時未回收完全或不確實，將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。（記者：簡浩正）
2021/08/11 12:16
「戒必適」不純！輝瑞：顧品質先回收
輝瑞「戒必適膜衣錠」，因部分批號藥品不純物含量超過自訂規格，自主通報食藥署，被要求限期下架。輝瑞大藥廠表示，此藥含量高於輝瑞參考部分國家標準所制定之可接受每日攝取量，為確保產品品質，暫時停止全球供貨，以待檢驗結果。（記者：簡浩正）
2021/07/02 12:13
不純！降血脂藥雅脂妥下架200萬顆
有高血脂民眾要注意！衛福部食藥署近日接獲優生製藥通報，指出該藥廠旗下降血脂藥「雅脂妥膜衣錠10毫克」使用的原料藥，出現不純物超標情形，決定預防性自主回收效期內約12批、200萬顆藥品。食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥占健保用量不大，約只占1％，民眾無缺藥疑慮，已限期廠商5月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。（記者：簡浩正）
2021/04/20 12:27
關節炎藥「快特止痛錠」30萬顆下架
民眾注意，又有藥品回收下架。衛福部食藥署近期接獲藥廠主動通報，主要用於風濕性關節炎的「快特止痛膜衣錠600毫克 」因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格，故自主預防性回收。（記者：簡浩正）
2020/11/24 12:29
降血壓藥預防性下架 確定驗出不純物
今年3月初有2款降血壓藥因疑含致癌物質遭預防性下架。食藥署今（22）日證實，2款藥物經檢驗後確定驗到不純物，已要求藥廠1個月內完成回收。
2019/03/22 09:46
