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    GBA61
    NDMA
    致癌疑慮　235萬顆糖尿病藥回收

    致癌疑慮　235萬顆糖尿病藥回收

    衛福部食品藥物管理署公告，「立糖清膜衣錠 1/500毫克」在廠商主動通報下，基於風險考量，決定暫停在國內供應和販售，9批號製劑共235萬顆全面下架回收。而關節炎用藥「永勝飛佳膜衣錠100毫克」也因為不純物超標，宣布回收90萬顆。（記者：陳弋）
    2020/10/15 04:23
    含疑致癌物　正和回收4千萬糖尿病藥

    含疑致癌物　正和回收4千萬糖尿病藥

    因應國際間NDMA事件，食藥署要求所有含「二甲雙胍」成分降血糖藥須逐批檢驗致癌疑慮不純物NDMA，正和製藥經評估認為不符成本，172批大約4300萬顆藥將自主回收。
    2020/10/07 01:44
    致癌疑慮　食藥署下令檢驗糖尿病用藥

    致癌疑慮　食藥署下令檢驗糖尿病用藥

    食藥署已要求二甲雙胍藥品製劑的製造與輸入業者，應逐批檢驗是否含有不純物NDMA。（記者：陳弋）
    2020/08/24 02:39
    「含致癌成分」　胃藥回收名單曝光！

    「含致癌成分」　胃藥回收名單曝光！

    食藥署日前監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥，含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA）」成分。調查結果出爐，目前已確認NDMA非業者刻意添加市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，有23項、420批藥品啟動回收作業。
    2019/10/19 10:49
    38款胃藥疑致癌！首波合格名單曝光

    38款胃藥疑致癌！首波合格名單曝光

    食藥署監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA）」成分，為考量民眾健康安全，日前共下架38款疑含致癌物的胃藥，目前食藥署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2項，共12批，經檢驗合格，今（25）日宣布即日起得恢復供應、銷售。
    2019/09/25 11:06
    快注意手邊胃藥！傳驗出有致癌物

    快注意手邊胃藥！傳驗出有致癌物

    衛福部食藥署官網發布警訊，監視國際藥物安全訊息時，發現常見於胃藥成分中的「雷尼替定」（ranitidine）原料藥，含有動物致癌性物質，N-亞硝基二甲胺（NDMA)成分，食藥署已立即啟動全面清查作業，除了要業者自主檢驗以外，也將針對市售健保用量較大的ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗，最晚10月18日前檢驗結果出爐。（記者:洪玲明）
    2019/09/20 10:30
    降壓藥又含癌物 　藥師：政府有問題

    降壓藥又含癌物 　藥師：政府有問題

    自去年7月初起，降血壓藥出包事件頻傳，今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分超標情形，該成分具動物致癌性。藥師憤怒說，近8個月以來，不斷爆出降血壓藥爆出含有致癌物NDMA或「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），迄今政府卻未訂定明確的管理辦法，只有要求廠商自主管理，「真的是有問題！」
    2019/02/27 04:32