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藥害救濟法
藥事法三讀 藥界「憂1事」恐雷聲大雨點小
通過《藥事法》及《藥害救濟法》三讀修正案，強化缺藥預警與應變機制，避免斷藥情形再次發生。食藥署表示，修正重點包括必要藥品由「預警通報」改為「定期申報」、擴大應急藥品專案核准範圍及調度權，並將特定情況專案藥品納入藥害救濟；若業者有不配合申報等情事，可面臨6至30萬元的罰鍰。藥界雖對修法「樂觀其成」，但也呼籲主管機關落實執法，否則恐流於「雷聲大雨點小」形式。（記者：簡浩正）
2026/01/31 03:31
防止藥品斷鏈 政院明擬拍板《藥事法》
國內輸液大廠永豐化學因違反《藥事法》，去年5月遭衛福部食藥署勒令停業，導致生理食鹽水全台大缺貨，為防止斷鏈事件再發生，行政院會明（4）日擬拍板《藥事法》部分條文修正草案，除了「必要藥品」能專案核准進口，「非必要藥品」也能比照，當有許可證的藥品供應不足，即可申請專案進口，但仍要經過一定審查程序。
2025/12/03 11:09
「專案進口藥」沒藥害救濟 食藥署將研議
缺藥事件頻傳，缺藥樣態也愈來愈多元，衛福部日前也正式成立了缺藥平台；盼緊急調度缺藥問題。國內不少藥品發生缺藥時，是採「專案進口」。但目前《藥害救濟法》規定，若採專案進口的藥品在國內發生藥害事件，並不會適用藥害救濟」。國內醫師認為，若因缺藥用到專案進口藥，若能多一項保障會更好。但食藥署則表示，若讓專案輸入藥品的風險，轉嫁其他領有藥品許可證業者共同承擔，恐不甚公允。(記者黃仲丘)
2023/07/16 10:13
藥害救濟釋憲案 大法官：合憲！
司法院大法官會議今（27）日針對常見且可預期的藥物不良反應，不得申請藥害救濟案，做成釋字第767號解釋，認為藥害救濟法第13條第9項規定，未違反法律明確性原則及比例原則，與憲法保讓人民生存權、健康權及國家應重視醫療保健社會福利工作之意旨，尚無牴觸。
2018/07/27 05:23
